Si tienes una farmacia seguro que sabes lo importante que es mantener un buen control del stock. Pero ¿sabías que también existe legislación que regula cómo debes hacerlo? En este artículo, te explicamos de manera sencilla lo que debes tener en cuenta para cumplir con la normativa en España y evitar problemas.
1. Mantén un Registro Detallado de los Medicamentos
Uno de los aspectos más importantes es llevar un registro exhaustivo de todos los medicamentos que tienes. ¿Por qué? Porque la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios obliga a saber exactamente qué lotes de medicamentos tienes, su fecha de caducidad y de dónde vienen. Esto no solo es esencial para mantener tu negocio organizado, sino también para asegurar que, si hay algún problema con un lote (por ejemplo, una retirada del mercado), puedas actuar rápidamente (trazabilidad).
2. Almacenamiento en las Condiciones Correctas
No basta con tener los medicamentos en una estantería; es crucial almacenarlos correctamente para que no pierdan eficacia. Según el Real Decreto 2259/1994, debes controlar la temperatura, la humedad y la luz a la que están expuestos. Además, tienes que llevar un registro de estas condiciones. Imagina tener un medicamento que necesita estar frío, pero lo has dejado a temperatura ambiente… Podría dejar de ser efectivo, y venderlo en ese estado podría traerte problemas legales y responsabilidades sanitarias, civiles y penales.
3. Gestión de las Fechas de Caducidad
Seguro que ya sabes lo importante que es retirar los medicamentos caducados. Pero ¿sabías que la Ley 14/1986 te obliga a hacerlo? Distribuir un medicamento caducado no solo es peligroso para la salud de tus clientes, sino que también puede llevar a sanciones. Además, debes seguir un proceso específico para destruir estos medicamentos, y en España, esto se hace a través de un sistema llamado SIGRE.
4. Cumple con las Normativas Sanitarias
Para operar legalmente, necesitas más que buenas intenciones. La Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos establece el deber de tener las licencias adecuadas y cumplir con todas las normas sobre cómo se deben manejar, almacenar y vender los medicamentos. Esto es especialmente importante si trabajas con medicamentos que contienen sustancias controladas, como estupefacientes o psicotrópicos.
5. Seguridad y Control de Acceso
Algunos medicamentos, como los estupefacientes, necesitan un cuidado extra. El Real Decreto 1718/2010 establece que estos medicamentos deben estar en áreas seguras a las que solo puedan acceder personas autorizadas. Esto es para evitar el mal uso, el robo o que caigan en manos equivocadas. Además, la Guía de Buenas Prácticas de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) proporciona consejos sobre cómo asegurar que estos medicamentos estén bien protegidos.
6. Documentación y Auditorías
Las autoridades sanitarias pueden inspeccionar tu negocio en cualquier momento para asegurarse de que estás cumpliendo con la ley. En todo caso, es obligatorio mantener toda la documentación relacionada con tu actividad durante al menos cinco años. Esto incluye registros de inventarios, condiciones de almacenamiento, y cualquier movimiento de estupefacientes o medicamentos controlados.
7. Verificación y Prevención de Falsificaciones
Hoy en día, la seguridad en la cadena de suministro es más importante que nunca. El Reglamento (UE) 2016/161 te obliga a tener sistemas que verifiquen que los medicamentos no son falsificados antes de que lleguen al paciente. Esto se hace mediante un sistema de serialización que identifica cada envase de medicamento de manera única.
En resumen, gestionar el stock de medicamentos no es solo cuestión de orden; es una responsabilidad legal. Cumplir con estas normativas te protege a ti, a tu negocio, y a tus clientes. Además, asegura que los medicamentos que dispenses sean seguros y efectivos, cumpliendo siempre con la ley. Recuerda, estar bien asesorado en este sentido es la clave para evitar problemas y mantener la confianza de quienes dependen de tu profesionalismo, por lo que no dudes en ponerte en contacto con el equipo de Rúbrica, quine realizará un informe sanitario sobre todos los puntos legales aquí especificados.